三门峡市中心医院：搭上GCP认定末班车后发展迅速，参展CRCC签10份意向书推动新阶段

三门峡市中心医院搭上GCP认证的“末班车”，于2019年10月获得GCP资质。该机构高度重视GCP的发展。近年来，它以肉眼可见的速度快速增长。近三年II-IV期临床试验分别排名349位、182位。 ，142，2024年前8个月增幅排名第76位，是潜力巨大的次新机构。

2024年4月，三门峡市中心医院也首次尝试CRCC参加展会。医院党委委员、消化科医院院长毛天民、皮肤科医院院长焦丹红、机构办公室主任张琪等亲临现场。

他们在展会现场成功签署了10份合作意向书，并会见了众多赞助商和CRO项目负责人。他们积极跟进已达成合作意向的项目方和新的潜在合作伙伴。目前，已有12个项目进入中心研究阶段，4个项目进入立项阶段，推动GCP发展迈上新台阶。

他们是如何做到的以及如何获得赞助商的认可？御时非常荣幸邀请到三门峡市中心医院药物临床试验机构办公室张琪主任进行现场采访，谈谈GCP机构BD参加展会的经历，看看GCP机构发展的探索之旅~

三门峡市中心医院展览团队在中国铁建现场

三门峡市中心医院签约

三门峡市中心医院

2024GCP机构展示暨临床研究机构合作交流会

中国铁建参展商

组织简介

服务优势

项目经验

GCP专业科室、优势病源及PI介绍

联系我们

一、机构简介

三门峡市中心医院是三门峡地区一所集医疗、教学、科研、康复、保健、保健、急救、技术指导于一体的市级公益性三级甲等综合医院。 2018年2月，河南三门峡市中心医院医疗管理集团揭牌。

集团总部占地190亩，拥有员工2598人，开放床位2200张。拥有4家专科医院（三门峡儿童医院、市妇幼保健院、市眼科医院、市传染病医院）、14家专科医院、2个中心（市保健中心、市儿童康复中心）、2个分院、2个医院据“七大”统计，7个省级重点医疗专科、7个重症病房，急诊、危重症患者救治人数占全市近70%统一”模式实现集团化运作。

2018年8月成立药物临床试验机构和伦理委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家食品药品监督管理局资质认定，认定专业为：普通外科、小儿呼吸科、肿瘤科、神经内科、肾内科、内分泌科、肝炎科。证书编号：1099。2020年11月，在“国家药物临床试验机构注册管理平台”已完成机构注册，注册号：药物临床试验机构注册字2020000930。2021年12月，新注册专业4个，即：心血管医学、产科、风湿病学和免疫学、血液学。 2023年2月，新注册专业10个，分别是：妇科、麻醉科、皮肤科。 、重症医学科、小儿内分泌科、骨科、呼吸内科、耳鼻咽喉头颈外科、神经外科、消化内科。目前，我院共有21个可以承担药物临床试验的专业。目前机构可承担II-IV期临床试验项目。

该机构2019年制定了药物临床试验机构管理制度及SOP，分为三部分，包括31项管理制度、6项技术操作规范、87项标准操作程序、36项应急预案。新版《药物临床试验质量管理规范》于2020年7月实施，结合《规范》，2022年2月完成第二版体系及SOP修订工作，共32个体系、6项技术操作规范，规范操作。有88项程序和37项应急预案。

器械临床试验机构将于2022年5月在医疗器械临床试验机构注册。

管理体系予以备案登记。备案号为：机械械械准字202200046号。

截至2023年5月，注册专业有：普通外科、小儿呼吸科、肿瘤科、神经内科、肾脏科、内分泌科、肝炎科、心血管内科、产科、风湿免疫学、血液科新增专业为骨科、神经外科、皮肤科、磁共振成像将添加诊断。 2024年将新增检测、医学美容、整形外科专业。我院现有器械临床试验管理制度14项，技术操作规范4项，标准操作程序23项，岗位职责16项。

药物临床试验机构由毛天民担任组长，下设机构办公室。张琪任办公室主任。设有专职秘书、档案管理员、药品管理员、质量控制人员。目前的机构组织包括：药物临床试验机构办公室、GCP中心药房、临床试验数据档案室和专家库成员。

我院药物临床试验机构始终秉承诚信、务实、责任、进取的精神，与试验参与各方保持高效沟通，持续提高SSU和入组速度，为临床试验节省了宝贵的时间和资源。赞助。同时，机构始终坚持质量第一的精神，时刻牢记质量是基础，不断探索新的质量管理模式，将质量管理工作渗透到试验全过程，确保质量测试完成情况。多项试验项目荣获国家一等奖。启动效果、招生效果、优良品质得到了主办方的一致好评！很多赞助商不仅持续进行项目合作，还多次推荐给同行！每年承担的项目数量快速增长。

机构办公室

基诚药房

资料室

520国际临床试验日活动

网址

服务范围

GCP药品注册专业：

GCP医疗器械注册专业：

外部资助的上市后临床研究

由外部医院发起的IIT（研究者发起的临床研究）

校内发起的 IIT（研究者发起的临床研究）

机构办公室主任推荐专业

主要疾病来源

特应性皮炎、脓疱病、体重减轻、合胞病毒、高尿酸血症/痛风、实体瘤、癌痛、软组织感染、小儿上呼吸道感染

2. 临床试验项目经验

招生概况

优势疾病排名：

约30%项目提前完工，合同案例增多

特应性皮炎、脓疱病、减肥、合胞病毒、高尿酸血症/痛风、实体瘤、癌痛、软组织感染等项目提前完成并续签合同。

主要赞助商/CRO 合作伙伴

赞助：

苏州望山望水生物制药有限公司

新齐康药业有限公司

浙江禾木康医药科技有限公司

成都远东生物制药有限公司

上海长森制药有限公司

辰欣药业有限公司

江苏新元素医药科技有限公司

成都华神科技集团有限公司制药厂

成都欧林生物科技有限公司

南宁多灵生物科技有限公司

四川远大沭阳药业有限公司

广州泰利生物医药科技有限公司

广州泰利生物医药科技有限公司......

合同研究组织：

博济医药科技有限公司

杭州泰格医药科技有限公司

北京斯普林医药科技发展有限公司

北京旗皇科技有限公司

北京斯坦普塞尔科技有限公司

北京化学医药科技发展有限公司

北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

北京盈科瑞生物医学研究有限公司

北京凯普顿医药科技有限公司

信必达（北京）医药科技有限公司

杰诺医学研究（北京）有限公司

普瑞生（北京）医药科技有限公司

汉博瑞强（上海）医药科技有限公司

康龙化学（成都）临床研究服务有限公司

南京咸宁医药科技有限公司

上海康德弘益医学临床研究有限公司

博纳西亚（合肥）医药科技有限公司

天津凯诺医药科技开发有限公司

杭州益源医药科技有限公司

上海聚菱瑞克药业有限公司

北京和泽品兆医药科技有限公司

乔治（北京）临床医学研究有限公司

润东医药研发（上海）有限公司

昆凌企业管理（上海）有限公司

天津幸福生活科技有限公司......

3、服务优势

1合作流程

（一）从项目立项到启动会议的一般时间段或完成项目道德契约验收等相关环节的时限：

项目立项当天即可完成。道德和合同可以在项目立项后同时进行。从项目立项到启动通常需要30天。

（2）项目道德合同可以并行受理和审查

2参展政策

SSU进入绿色通道并获得优先审查

质量控制、问题解决等在队列中优先

10%合同首付款

申办者/CRO可以自行选择SMO

申办者/CRO可以自行选择第三方审核和质量控制

免除CRC管理费

免质量控制费

豁免5年数据管理费

4. GCP专业科室、优势病源及PI介绍

皮肤专业

三门峡市中心医院皮肤科医院共有医护人员15人，其中高级职称3人，硕士学位2人。目前年均门诊量约10万人次。

主要疾病及具体病源：特应性皮炎、湿疹、荨麻疹、牛皮癣、白癜风、带状疱疹、黄褐斑、痤疮、雄激素性脱发等疾病。

特应性皮炎、湿疹、荨麻疹等过敏性皮肤病：年门诊量约28000人次。

银屑病：每年门诊量约4,600人次；约300名患者接受生物制剂治疗。

白癜风：年门诊量约1900人次；

带状疱疹：年门诊量约2600人次；

黄褐斑：每年门诊量约1000人次；

痤疮：每年门诊量约8,300人次。

雄激素性脱发：每年毛发特异性疾病门诊量约2000人次。

专业负责人PI

焦丹红是三门峡市中心医院皮肤科医院执行院长、三级主任医师、三门峡市中心医院首批首席专家。医学美容主治医师。兼任中华医学会老年病学专业委员会皮肤分会常委、中华中西医结合学会激光美容分会委员、中华医学会血管瘤与血管畸形分会常务​​委员。中华骨科协会会员、河南省中医药学会皮肤分会副主任委员、河南省中西医结合学会常务委员协会皮肤性病学专业委员会委员、三门峡皮肤性性病专业委员会历任主任委员。从事临床皮肤科工作40余年。率先在河南省地级医院建立皮肤科专科医院，在三门峡市建立皮肤美容中心。运用中西医结合方法治疗牛皮癣、白癜风、难治性荨麻疹、皮肤大疱等。疾病、脱发、各种疣、小儿湿疹、顽固性皮炎、疤痕增生、脱发、带状疱疹等常见皮肤病和疑难皮肤病，采用国内外先进的激光设备治疗太田痣、黄褐斑、雀斑、面部红肿、血管瘤、腋臭、多毛等难看皮肤病、面部年轻化注射除皱、去除颈纹、鹅颈、瘦脸、瘦肩等，治疗面部各种激素依赖性皮炎，修复皮肤屏障。多次在国家级及省级学术会议上交流，在豫西享有较高声誉。发表医学论文近二十篇。

工作40年来，多次被评为卫生系统和中心医院先进个人。 2019年、2023年被评为三门峡市百名好医生之一。他带领的皮肤科团队连续几年被评为医院先进科室。将于2021年通过审核，成为中国银屑病诊疗中心分中心。并担任河南省质量控制专家。

普通外科

普外科一区设有34张床位，擅长血管、腹壁疝、烧伤、整形外科；现有医务人员20人，其中主任医师2人，副主任医师5人，主治医师2人，其中硕士2人。 。

普外科一区各专业组业务情况

1.血管外科组：开展主动脉夹层血管内隔离、“腹主动脉瘤血管内隔离”、“颈动脉内膜切除+人工补片成形术”、下肢动脉硬化闭塞症治疗、静脉血栓导管溶栓治疗下肢肿瘤介入治疗等，填补了该地区空白。

在我市率先开展激光手术治疗下肢静脉曲张。其创伤小、手术时间短、术后恢复快。

2、腹壁疝手术专业组：开展腹股沟疝、切口疝的标准化腹腔镜手术，能够开展所有疝修补手术、复发疝手术、术后补片感染、肠瘘、严重腹壁功能丧失、腹壁肿瘤、切口疝、造口旁疝及各种嵌顿疝的紧急治疗。

3、烧伤整形：针对大面积危重烧伤的治疗，采用各种皮瓣对耳、鼻、乳房等身体部位进行修复重建，以及进行器官重建。 1、眼、鼻、唇、胸、耳廓整形等整容手术； 2、面部年轻化治疗、除皱、塑身、抽脂填充、毛发移植、注射微整形等。 3、疤痕、体表肿瘤、腋臭、私处整形等。 4.面部轮廓整形：下颌角切除、颧骨缩小、下巴整形等。

专业负责人PI

毛天民，男，主任医师，现任院长助理、普通外科主任、消化内科主任。籍贯山西省平陆市。从事普外科临床工作31年。擅长腹主动脉瘤腔内隔离、颈动脉内膜剥脱术、激光治疗下肢静脉曲张；腹腔镜胃癌、结直肠癌根治术；腹腔镜腹膜外腹股沟手术。疝修补术；肝叶切除术、胰十二指肠切除术等；开展新技术新业务20余项；发表省级以上学术论文20余篇；获市级科研成果二等奖2项，三等奖4项。先后就读于第四军医大学西京医院、第二军医大学长海医院、西安空军医院内镜外科、南方医科大学附属南方医院（原第一军医大学）中国人民解放军).现任三门峡医学会普外科专业委员会主任委员、河南省医学会普外科专业委员会常务委员；河南省抗癌协会理事、康复专业委员会胃癌、结直肠癌专业委员会委员；河南省脑卒中学会颈血管分会首届委员。河南省医学会血管外科分会第一届常委、血管外科分会重症组组长；河南省卫生科技血管疾病专业委员会第一副主任；河南科技大学、新乡医学院兼职教授；三门峡医疗事故鉴定专家组成员、《河南外科杂志》常务编委。 2008年被评为三门峡市新世纪第四批学术技术带头人。 2013年荣获三门峡市“五一”劳动奖章； 2014年被三门峡市人民政府授予“三门峡市劳动模范”荣誉称号，并入选三门峡市专业技术骨干人才。 2015年被三门峡市委、三门峡市人民政府授予“三门峡拔尖人才”称号。荣获第七届“河南省优秀医师奖”、“河南省医德标兵”称号。

呼吸科专业

三门峡市中心医院呼吸与危重症医学科是河南省临床重点专科、三门峡市市级重点专科。科室现有3个普通病房和1个呼吸重症监护病房，共4个病区。目前拥有医护人员100余人，高级职称21人，呼吸治疗师8人，医院核定床位153张。目前亚专科设置包括：介入肺科、呼吸危重症、间质性肺疾病、睡眠呼吸、慢性病管理（慢阻肺、哮喘）、肺癌、肺栓塞、肺康复、感染性疾病组等。学科带头人，现任三门峡市中心医院党委副书记、院长、呼吸医院院长。其中，上呼吸道感染、肺炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、肺部肿瘤等都是我们的优势疾病。呼吸内镜介入技术和呼吸危重症救治能力位居黄河金三角地区第一、全省先进。

年门诊量4.5万人次，年住院量4000余人次，年支气管镜检查5000人次，年肺功能检查10000余人次。

专业负责人PI

科主任刘宽主任医师：三门峡市引进专业技术人才，三门峡市优秀专家，三门峡市拔尖技术人才，三门峡市骨干技术人才。维也纳总医院交流学者师从我国呼吸内镜创始人陈正贤教授，精通硬质支气管镜、电子支气管镜气道肿瘤切除、超声支气管镜、医用胸腔镜等操作技术。 2006年，他开始研究气道超声技术。 2017年，他作为交换学者在维也纳总医院完成了多例呼吸内镜手术，受到国外同行的广泛认可。参与编写《医学胸腔镜》、《介入肺病学第二版》、《呼吸困难罕见病例分析》三部专着（均由人民卫生出版社出版）。

内分泌科

三门峡市中心医院内分泌科是三门峡市卫健委重点专科，是三门峡市内分泌质量安全质控中心。已完成国家标准化内分泌代谢疾病诊疗中心建设并投入使用。共有医生8人，其中主任医师3人，副主任医师2人，主治医师2人，住院医师1人，研究生学历2人。九名专科护士。 2020年至2024年1月，该科承担并完成了9项药物临床试验。其中有四项超出签约数量。科室主要疾病包括糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、肥胖症、高尿酸血症、高脂血症、骨质疏松症以及垂体、性腺、甲状旁腺、肾上腺等内分泌疾病。 2023年，全年门诊量2.1万人次，住院量1500人次。

专业负责人PI

王万民，河南省医学会内分泌专业委员会委员；河南省医学会糖尿病专业委员会委员；河南省预防医学会糖尿病专业委员会常务委员；河南省医学会骨质疏松专业委员会委员；河南省医学会内分泌健康管理学会常务委员；三门峡医学会内分泌与糖尿病专业委员会副主任委员；三门峡内分泌质量控制中心主任。从事内分泌领域临床工作20余年，曾就读于天津医科大学附属医院。擅长内分泌及代谢疾病的诊治：包括糖尿病及其严重急慢性并发症，高脂血症、痛风、肥胖等代谢性疾病，以及垂体、肾上腺、甲状腺、甲状旁腺等罕见内分泌疾病腺体和性腺。发表论文近20篇。热衷于与糖尿病等慢性病相关的健康科学活动。

小儿呼吸专科

三门峡市中心医院儿童医院是河南省儿科区域医疗中心。设有普通儿科1、2、3病区、儿童重症监护室、新生儿病房、儿童保健科、儿童心理行为中心等7个病区。全区有医务人员176人，床位300张，年住院儿童1万人次，年门诊儿童10万人次。是豫晋陕金三角地区实力最强的儿科治疗中心之一。普通儿科一病区现有开放床位52张，医护人员24人，其中主任医师1人，副主任医师2人，主治医师4人，住院医师2人，主管护师6人。是三门峡市重点专科、中国哮喘联盟儿童哮喘标准化门诊区域示范诊所。是小儿呼吸系统药物临床实验基地。具备治疗本地区儿童危重、疑难疾病的能力。儿科门诊设有雾化中心、观察输液中心、中医外治室。儿科第一病房设有儿童电子支气管镜中心，开展了电子支气管镜下小儿肺炎灌洗及支气管异物取出手术。有儿童肺功能仪2台，可进行儿童通气肺功能、潮气肺功能、脉搏休克肺功能。功能检查。可进行儿童气管扩张试验、支气管激发试验、一氧化氮试验、过敏原检测等。对支气管哮喘、过敏性鼻炎进行尘螨脱敏治疗。

专业负责人PI

马春英是三门峡市中心医院三门峡儿童医院副院长、儿一病区主任、主任医师。 1986年毕业于河南医科大学医学系，从事儿科工作38年。三门峡市百名好医生、三门峡市第二批跨世纪学术带头人之一。他先在上海复旦儿童医院学习小儿呼吸内科，学习小儿危重症半年，后在首都儿科研究所学习儿童肺功能，在南京儿童医院学习小儿内科一年。在危重患儿的抢救和疑难杂症的治疗方面积累了丰富的临床经验。发表论文20余篇，参与主持市级科研项目2项。兼任河南省医学会儿科专业委员会常务委员、中国哮喘联盟委员会委员、河南省儿童医疗质量控制委员会委员、三门峡市异常疾病专家组副组长疫苗接种反应。是三门峡儿童医院小儿呼吸系统药物临床试验的主要研究者。 2019年，他带领团队参与儿科药物临床研究13项，多个项目位居全国前三。具有丰富的临床研究经验。

5. 联系方式

联系人：袁晓培

职务：机构办公室副主任

手机：15516208388

邮箱：zxyyjgb888@126.com

CRCC展会咨询

GCP参展机构：高辉13533152604（微信同）

企业参展：梁启鑫13570486625（微信同）

优先预订优势：优先选择展位、优先宣传、优先进入项目对接系统、展前日常对接获取更多项目信息机会等。

欢迎了解2025年GCP机构展示暨临床研究合作交流会（CRCC）

GCP机构展示暨临床研究合作会议（CRCC）由御时主办。明确以临床研究合作谈判为重点，高效拓展合作伙伴，清除合作痛点，优化合作关系，推动新合作形式发展。

CRCC大会是展示GCP机构全链条支持创新医药器械发展、打造GCP机构品牌、推动BD拓展的政策和能力的专业舞台。为GCP机构结识更多的发起人及CRO项目负责人，获得更多的合作机会，推动各方合作签约和落地，促进机构GCP和IIT的发展。同时，申办方和CRO项目方高效完成研究中心合作选择，提高临床运行效率，降低研发成本，优化合作资源。也给临床研究产业链相关的专业供应商带来了良好的商机。

2025年CRCC会议的主题是“全部生命周期，一场国际象棋”，将于2025年4月17日至19日在苏州国际博览中心举行。展览邀请函已启动，欢迎您参加。

参加者

临床试验机构：GCP医院领导人，机构办公室负责人，研究人员，伦理负责人，科学研究部门，IIT管理负责人等；

赞助商，CRO和其他临床研究供应商：业务领导者，中级和高级领导者，临床运营董事/负责人/经理，PMS，SSU负责人，机构合作负责人，BD，QA，CRA，CRA，SMO Heads，Procurent/Procuront/Procuront/Procuront/供应商管理营销经理，销售后临床研究项目经理，医疗事务经理等；

参加的GCP机构：120多个参与的GCP机构：400+；参加临床试验项目聚会：赞助商和CRO等。1,800多个参与量表：3,000+。

2024CRCC合作谈判网站

论坛，路展和培训课程

GCP院长的闭门会议

质量时代的临床试验和发展的高质量监督

医疗机构和GCP院长论坛的临床研究的高质量发展

临床研究行业多方合作的发展和前景

临床研究行业的国际发展

临床试验与IIT一起发展

提高临床试验和发展高质量的质量和效率

授权科学和技术共同塑造临床研究的新未来

临床试验泛供应链支持高质量，高效和创新的发展

进行市场后临床评估并培养创新的药物和设备应用

GCP组织运营管理经验交流

GCP机构和企业品牌路演

临床试验特殊培训课程，等等。

2024CRCC论坛网站

2024CRCC品牌路演场景

2024CRCC培训班网站

突出优势

Yushi开创了GCP院长论坛/GCP院长闭门会议，在线约会双向对接系统，优惠合作政策和现场签署仪式等等。

Yushi基于注册专业和机构优势和特征等数据开发了一个针对医疗公司的双向预订系统，可以准确查询项目各方。展览机构可以看到参与的项目各方，并在整个系统中发布项目。

根据各方的合作需求和痛苦点，设计和指导相关合作的优先政策。

整个展览馆完全集中在临床研究合作和谈判的主题上，几乎没有任何无关的参展商和参与者的干扰。

在相关链接中，Yushi计划了相关机制，以促进展览之前，之中和之后医疗公司之间的熟人，谈判和签署合同。此外，Yushi还为参展商提供了系统的，全面的BD开发和展览经验共享。

2024CRCC现场签名

评估CRCC参展商在2024年

Qingyuan医院隶属于广州医科大学

宣传已经到位，任命机制和其他桥接功能也做得很好。我遇到了很多新朋友，该组织得到了展示，我了解了其他组织的优势以及该行业的最新趋势。

中山医院隶属于达利安大学

及时及时地沟通并监督机构办公室的展览工作！

昆山第一人民医院

了解更多的伴侣。组织者将为组织找到亮点，仔细计划活动并安排现场对接团队。这些活动将富裕而周到。

hebei Yizhou Cancer医院

我们医院的机构与赞助商/CRO/SMO进行了深入的沟通，以了解另一方的实际需求以及我们医院需要改进的领域。同时，它还为我们医院的临床试验机构进行了初步宣传。组织者的工作人员高度合作，并且对请求的反应迅速。

南南第二人民医院

显示组织的图像，与多个赞助商和CRO建立联系，并达到合作意图。组织者的活动计划非常细致，场地设施已经完成，参与者阵容很强，服务质量很高，并且随访时间及时。

中山大学附属第五医院

工作指南，初步工作更详细。

Sanmenxia中央医院

提前发送赞助商的合作项目，并允许机构预约。

武第一人民医院

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